Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg
Antistress AG Gesellschaft für Gesundheitsschutz
Composition
Principe actif:
Bêta-carotène issus caroténoïdes naturels d’algues marines.
Excipients:
Huile de soja (388 mg/capsule), alpha-tocophérol (E 307), huile végétale, éthanol (1,2 mg/capsule), extraits riches en tocophérols (E 306), huile de soja raffinée (0,51 mg/capsule), gélatine, glycérol 85% (E 422).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient: 15 mg de bêta-carotène.
Indications/Possibilités d’emploi
Manifestations de carence en vitamine A.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 2–3 capsules par jour après les repas.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
La préparation ne doit pas être utilisée en cas d’hypervitaminose A pré-existante, d’insuffisance rénale sévère ou de traitement par des rétinoïdes.
Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 15 mg contient de l’huile de soja. Vous ne devez pas prendre/utiliser les capsules si vous êtes hypersensible (allergique) au soja ou aux arachides.
Mises en garde et précautions
En cas d’administration prolongée et ininterrompue de vitamine A à doses élevées, il faut veiller à l’apparition possible de symptômes toxiques. Ne pas administrer le produit avec d’autres préparations contenant de la vitamine A.
La prise de doses élevées de bêta-carotène augmente le risque de cancer du poumon et de maladies cardiovasculaires en cas de tabagisme. Chez les personnes âgées ayant beaucoup fumé durant de nombreuses années, la prise de bêta-carotène à des doses supérieures à 20 mg est associée à une légère augmentation du cancer du poumon et de la mortalité globale. La mortalité globale est imputable (données descriptives) à une plus grande mortalité due au cancer ainsi qu’à une (nette) augmentation de la mortalité cardiovasculaire.
Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 15 mg contient 1,2 mg d’éthanol (alcool) par capsule. La quantité par capsule correspond à moins de 1 ml de bière.
Interactions
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Grossesse, allaitement
Les études expérimentales chez l’animal avec le bêta-carotène n’ont montré aucun effet tératogène. On ne dispose d’aucune étude clinique contrôlée. Pour cette raison, la préparation doit être utilisée avec prudence durant la grossesse.
Le bêta-carotène passant dans le lait maternel, la préparation ne doit pas être administrée durant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
Effets indésirables
Voir «Surdosage».
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Les symptômes classiques d’une hypervitaminose A n’ont pas été observés à ce jour avec Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg. Cela est à mettre probablement sur le compte de la transformation enzymatique en vitamine A limitée.
Un apport prolongé, à dose élevée de bêta-carotène peut entraîner une caroténodermie qui se manifeste par une coloration jaune de la peau, notamment aux mains, aux pieds et au visage.
Propriétés/Effets
Code ATC
A11CA02
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg est extrait d’algues marines australiennes par un procédé spécial.
Mécanisme d'action
Le bêta-carotène est une provitamine A et est transformé en vitamine A dans le foie.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
Pharmacocinétique
Absorption
Aucune information.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Elimination
Aucune information.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune donnée disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver le produit dans l’emballage bien fermé, au sec, hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Aucune donnée disponible.
Numéro d’autorisation
50096 (Swissmedic).
Présentation
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg 100 caps. (B)
Titulaire de l’autorisation
Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
Mise à jour de l’information
Janvier 2011.